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CMC홍보소식

임상시험센터

아래 탭을 통해 소개 내용과 소속된 의료진 등의 정보를 확인하실 수 있습니다.

인사말

임상시험하기 좋은 병원
성빈센트병원의 숙원사업이던 임상시험센터가 병원 본관 3층에 설립되어 의약품과 의료기술을 개발하기 위한 임상시험은 물론 여러 관련 임상연구를 체계적으로 수행해 나갈 수 있게 된 것을 기쁘게 생각합니다.
앞으로 성빈센트병원에서 이루어지는 임상연구는 KGCP 및 ICH의 원칙에 따라 질적인 보장은 물론 과학적, 윤리적으로 이루어질 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

또한 연구의 효율과 연구자의 편의를 최대한 도모하여 의뢰자, 시험자, 피험자의 편의를 우선으로 고려한 일관되고 선진수준의 임상시험/임상연구가 이루어지는 임상시험센터가 되도록 하겠습니다.


임상시험이란?
임상시험이라 함은 '임상시험에 사용되는 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로, 해당약물의 약동, 약력, 약리, 임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구'를 말합니다.
이러한 새로운 치료법은 새로운 약물 또는 의료기구, 질병의 치료방법 등을 포합합니다. 따라서 임상시험은 건강한 삶을 향상시키기 위한 방법일 뿐 아니라 새로운 치료법을 대중에게 적용하기 위한 가장 중요한 단계로 연구의 목적이나 범위에 따라 보통 3단계(제1상 시험/PhaseⅠ, 제2상 시험/Phase Ⅱ, 제3상시험/Phase Ⅲ)로 나뉘어 지게 됩니다.


임상시험의 의의
학회, 전문가 그룹의 치료/진료 권고안, 교과서등의 새로운 진료표준을 확립하는데 도움을 줍니다.
신약개발에 있어서 핵심적인 과정입니다. 하나의 신약이 개발되면 연간 10~50억 달러의 매출이 기대되면 이중 약 20~ 50%의 순이익 창출이 가능합니다. 또한 임상시험단계는 신약개발 단계 중 가장 많은 시간과 비용이 소요되므로 효율성이 요구됩니다.


성빈센트병원이 임상시험하기 좋은 병원인 이유는?
치료 받지 않은 환자들이 많이 방문하기 때문에 서울 등 대도시 대형병원보다 임상시험의 피험자 대상이 많아 임상시험을 수행하기 유리합니다.
가톨릭중앙의료원 8개병원의 통합지원을 위한 중앙지원기구로 강남 의과학연구원 내에 가톨릭임상연구지원센터가 2004년 11월 설립, 운영되고 있어 다기관 임상시험의 수행이 원활하게 이루어질 수 있는 전산시스템을 구축하고 있습니다.
2006년 1월 성빈센트병원 임상시험센터가 설립되고 임상시험의 통합 지원을 위한 자체적인 임상연구지원센터를 운영함으로써 행정지원, 진행자문 및 CRC Room, Monitoring Room 공간을 마련하여 지원하고 있습니다.
성빈센트병원 IRB는 총 16분의 위원 중 6분의 외부인사를 위촉하여 심의 시 외부인사가 참여하도록 하고 있으며, 매주 신속심사 개최 및 매월 넷째 주 정규심사를 개최하고 있습니다.
성빈센트병원 IRB는 CMC 중앙을 중심으로 2005년 OHRP에 등록하였으며 이에 KGCP 및 ICH의 원칙에 따라 과학적, 윤리적인 심의를 하기 위하여 최선을 다하고 있습니다.

모니터링실 에약 관련사항

본원의 모니터링룸 예약관련 절차를 아래와 같이 안내하오니 이용 시 참고하시기 바랍니다.

1. 이용하고자 하는 날짜 확인을 위해 임상시험센터(031-249-8289)로 전화하여 해당날짜 사용 가능여부를 확인한다.

2. 이용가능을 확인 받았을 경우 아래 내용을 포함하여 이메일(jey@catholic.ac.kr)로 전송한다.
 1) 신청일 ( 신청 좌석 수)
 2) 신청자 소속과 성명
 3) 해당 과제번호
 4) 연락처

3. 취소는 2주전까지만 가능합니다.

4. 당일 취소 시 6개월동안 해당과제의 모니터링 예약을 받지 않도록 하겠습니다.
  (당일 취소사례가 빈번하게 발생하여 마련된 대책안이니 이점 양해부탁드립니다.)

5. 모니터링 당일 준수 사항
 1) 모니터링 당일 방문자 기록에 입실과 퇴실 기록을 남긴다.(모든 방문자)
 2) 퇴실 시 컴퓨터에 저장된 모든 자료는 삭제한다.
 3) 기타 모니터링룸에 기재된 사항을 준수한다.
 4) 센터에 사용자로 등록되지 않은 의뢰담당자는 방문일에 센터에 이를 알리고 의무기록 보안서약서를 반드시 작성하셔야 합니다.

임상시험절차 흐름도

임상시험절차 흐름도
 

임상시험의뢰 흐름도

임상시험의뢰 흐름도
 

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